|
|
直线型吻合器和钉仓直线型吻合器和钉仓
产品名称: |
直线型吻合器和钉仓PROXIMATE Linear Stapler and Reloads直线型吻合器和钉仓PROXIMATE Linear Stapler and Reloads |
注册/备案号: |
国械注进20173652017 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90, TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B, TX30G, TX60B, TX60G, XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G 【结构及组成】PROXIMATE直线型吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成,主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。吻合器为医用不锈钢,钉仓为钛合金。单个患者使用。辐射灭菌。 【适用范围】PROXIMATE可重装钉式直线型吻合器适用于消化道及胸部手术,用于内脏组织的横断及切除。PROXIMATE血管直线型吻合器适用于厚度可被轻易压缩至1mm的内脏组织,也可用于结扎肺部血管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PROXIMATE直线型吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成,主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。吻合器为医用不锈钢,钉仓为钛合金。单个患者使用。辐射灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】PROXIMATE可重装钉式直线型吻合器适用于消化道及胸部手术,用于内脏组织的横断及切除。PROXIMATE血管直线型吻合器适用于厚度可被轻易压缩至1mm的内脏组织,也可用于结扎肺部血管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|