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树脂桩核材料树脂桩核材料
产品名称: |
树脂桩核材料Core Build-Up Composite树脂桩核材料Core Build-Up Composite |
注册/备案号: |
国械注进20163634259 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BISCO,INC. 【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193 【生产地址】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193 【代理人名称】上海宣宇医疗设备股份有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为双重固化树脂桩核材料,主要成分包括玻璃粉、无定形氧化硅、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯、熔融石英。 【适用范围】树脂桩核材料用于堆塑核结构。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为双重固化树脂桩核材料,主要成分包括玻璃粉、无定形氧化硅、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯、熔融石英。 【预期用途(体外诊断试剂)】树脂桩核材料用于堆塑核结构。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海宣宇医疗设备股份有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室 ”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 【其他内容】/
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