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树脂桩核材料树脂桩核材料

    产品名称: 树脂桩核材料Core Build-Up Composite树脂桩核材料Core Build-Up Composite
    注册/备案号: 国械注进20163634259
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BISCO,INC.
    【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193
    【生产地址】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg,IL 60193
    【代理人名称】上海宣宇医疗设备股份有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为双重固化树脂桩核材料,主要成分包括玻璃粉、无定形氧化硅、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯、熔融石英。
    【适用范围】树脂桩核材料用于堆塑核结构。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为双重固化树脂桩核材料,主要成分包括玻璃粉、无定形氧化硅、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯、熔融石英。
    【预期用途(体外诊断试剂)】树脂桩核材料用于堆塑核结构。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海宣宇医疗设备股份有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室 ”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。
    【其他内容】/

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