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肺炎衣原体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
肺炎衣原体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia pneumoniae IgM-ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20173405029 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.01.16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NovaTec Immundiagnostica GmbH 【注册人住所】Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany 【生产地址】Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany 【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司 【代理人住所】上海市青浦区胜利路255号3幢西楼103室 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被肺炎衣原体抗原96孔微孔板、IgM样本稀释液、终止液、洗涤液、抗-IgM酶结合物、TMB底物液、肺炎衣原体IgM阳性对照、肺炎衣原体IgM Cut-off对照、肺炎衣原体IgM阴性对照;试剂盒中还包括1只孔架、1片薄膜、1张微孔记录鉴别表。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中肺炎衣原体IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
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