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肺炎衣原体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 肺炎衣原体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia pneumoniae IgM-ELISA
    注册/备案号: 国械注进20173405029
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NovaTec Immundiagnostica GmbH
    【注册人住所】Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
    【生产地址】Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区胜利路255号3幢西楼103室
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被肺炎衣原体抗原96孔微孔板、IgM样本稀释液、终止液、洗涤液、抗-IgM酶结合物、TMB底物液、肺炎衣原体IgM阳性对照、肺炎衣原体IgM Cut-off对照、肺炎衣原体IgM阴性对照;试剂盒中还包括1只孔架、1片薄膜、1张微孔记录鉴别表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中肺炎衣原体IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。

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