可吸收性缝线可吸收性缝线

产品名称： 可吸收性缝线VICRYL Rapide Polyglactin 910 Synthetic Absorbable Suture可吸收性缝线VICRYL Rapide Polyglactin 910 Synthetic Absorbable Suture 注册/备案号： 国械注进20173650603 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-28 有效期： 2022-02-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem, Belgium 【生产地址】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St.Stevens, Woluwe, Belgium; Robert Koch Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany；63 Rue dela Resistance, F-28700 Auneau, France. 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,本产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔黏膜缝合。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,本产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔黏膜缝合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/