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2015最新药品注册数据解读 化学药品占64.9％

年月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文个，其中化学药品批文个，占比，中药批文个，占比，生物制品批文个，占比。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。化学药品注册分析按药品类别比例统计，年月，原料药的批文最多，比例超过。各个制剂中，全身用抗感染药物的新批文占比达到，排名第一，消化系统及代谢药的新批文占比约，排名第二。年月，化学药品有一个类新药和多个类新药获批。新批文数量最多的单品种是腹膜透析液（乳酸盐）和注射用盐酸头孢头孢替安，各有个批文批出。年

2015/10/23 14:20:44



小林制药暴雷还在继续→5死、196伤！

近日，小林药业生产销售保健产品引发服用者死亡严重伤害事件愈演愈烈，截止月日，服用小林制药含红曲成分问题保健品的消费者已有人死亡，住院人数增至人，本次事件或许会作为典型的食品药品危害事件被收录。案件经过年月起，据报道陆续有名消费者因服用小林制药保健品出现身体不适，其中有人住院治疗，有的患者甚至需要进行透析。年月日，据小林制药（中国）有限公司官网讯，小林制药株式会社在日本制造销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”，我们收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告，小林制药（中国）有限公司官网显示，小林公司

2024/4/7 9:36:50



中国医药出海将有新“指南”

推动国际供应链可持续发展本报记者汤莉月日，中国医药保健品进出口商会发布通知，就《医药行业国际供应链可持续发展指南》团体标准公开征求意见。据了解，在日前由医保商会于北京举办的该团体标准制定立项会上，与会专家经评议一致同意该团体标准立项，并对《指南》制定的可行性必要性及其在中国医药国际化发展中的重要意义给予肯定。专家一致认为，构建覆盖全生命周期的国际供应链可持续发展标准化体系，有助于规范中国药企的供应链管理，强化产品安全保障和社会责任，增强国际供应链韧性，推动其绿色转型。《指南》的制定可推动国际化（

2025/4/8 9:09:08



人大代表在广州、佛山集中视察，为生物医药产业高质量发展建言

羊城晚报全媒体记者侯梦菲月日至日，广东省人大常委会组织在粤全国人大代表围绕推动生物医药高质量发展等主题开展调研。代表们奔赴广州佛山，深入科技创新一线，探访科技园区和企业，走进创新实验室，听取生物医药发展的意见建议，并为高质量发展建言献策。加强对生物医药产业的持续性投入调研首站，代表们来到佛山市，先后到三水云东海医药健康产业园佛山汉腾生物科技有限公司等地调研。云东海医药健康产业园总规划面积平方公里，划分为创新研发区医药健康生产区临港医药物流区临湖商服区生活居住区五个功能分区，也是粤港澳大湾区唯一可

2024/12/27 8:47:23



浙江省药品GMP认证公告（2015第134号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江景岳堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江景岳堂药业有限公司浙江省绍兴市柯桥区钱清镇凤仪村中药饮片净制切制炮炙（炒炙烫煅制炭蒸煮燀）毒性中药饮片净制切制炮炙（煮）。年月日年月日

2015/11/12 0:00:01



用技术跨国医药国际市场门槛

如果从地域来看四川地区的医药产业在内需以及外贸上都获得了极其优异的成绩，尤其是四川地区的中药产业发展较为成熟，如此其国际化步伐就能相应的带动中药产业的国际化节奏，目前川区已经有部分药企在欧美发达国际市场站稳脚跟，其产品不仅打进了欧美市场也同时在创新药物领域做出一些成绩，有些药企的新药物成功的在欧盟地区获得注册资格，这意味着我国的新药物发展成果获得了发达国际市场的认可和接受，这也就表明今后其对于我国的医药行业将会有着更大的重视力度。虽然拿个别的例子来看我国的医药国际化进展表现不错然而从全局上来分析

2013/10/11 22:14:38