相关资讯

山东省淄博市加强食品药品安全企业主体责任

近日，山东省淄博市政府办公厅出台《关于进一步落实食品药品安全企业主体责任的意见》（以下简称《意见》），明确了指导思想任务目标和推进措施，提出了工作要求。《意见》要求，食品药品生产经营企业要建立完善食品药品安全责任体系质量管理体系可追溯体系诚信体系和行业自律机制。要从强化食品药品生产经营企业安全管理，严格落实产品召回下架退市制度，强化日常监管和专项整治，加快食品药品行业诚信体系建设，加大服务力度，着力从推进社会共治等六个方面入手推动落实食品药品生产经营企业主体责任。

2015/4/20 12:00:01



国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



已发布27项中医药国家标准 我国形成中医药标准体系

本报北京月日电国家中医药管理局今天在京举行新闻发布会通报，到目前为止，我国共发布了中医药国家标准项，行业及行业组织标准多项，形成了相对独立完整的中医药标准体系框架。国家中医药管理局新闻办公室主任王炼介绍，近年来，国家中医药管理局发布实施了一系列宏观指导和制度建设的文件。在进一步加强中医药标准体系建设方面，有序开展国家标准研制针灸学通用术语等项草案已经报国家标准委；中医诊疗技术操作规范中医临床各科名词术语等项标准草案正在抓紧制定；中药材中药材编码等项已经申报国家标准委立项审批。行业及行业组织标准制

2013/12/11 8:36:40



21种药品入籍OTC 处转非考验销售渠道

“前两天，公司已收到通知，接下来会按照相关要求对公司的独家产品金蝉止痒颗粒说明书进行具体修订，并按时向主管部门提交补充申请。”忙完手中的事儿，重庆希尔安药业董事总经理陈犁告诉记者，这次他们公司被列入“处转非”的品种已上市年，目前在医院渠道的单品年销售接近个亿，随着非处方药处方药下称市场销售渠道的打开，营销手段愈发灵活，特别是转为后可进行适当的广告宣传，产品的终端销售会带来很大改变。带给他兴奋点的是日前根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定审定通过柴黄胶囊胶囊等种处方药化学药品种中成药种转换为

2014/10/10 10:15:18



民营药企引入职业化经理人的困境

我国普遍的民营制药企业的管理层职业化的程度都相对薄弱，引入专业职业化的经理人管理，成为了现在民营制药企业提升管理水平和建立现代企业制度的渠道之一。然而，现在的情况面临的是我国的民营制药企业以家族形势存在的所有制居多，以亲戚或者友人为管理团队的企业占据大多数。这种制度的形成，是未来能牢固地掌控企业的所有权与控制权。这种内外差别的组织管理制度和用人管理方式，对引入职业化经理人是一种极大的阻碍。因为我们知道，职业化经理人一旦受到聘用，进入了企业的管理阶层，那么为了取得所制定的管理方案期望值和成效，往往

2014/6/17 22:20:57



500字看懂中国医改、药改

药改方面一是招标降价，具体政策体现年实施的基药政策，以及目前的政策修复。的非基药，目前政策总体趋于好转，唯低价论得到一定“纠偏”。低价药，年开始实施，保障短缺药品的生产供应。二是药品限用抗生素抗生素的限用，国家及部分省市先后出台限抗政策。过度用药限用，主要是辅助用药的限制。药品流通改革方面一是暗扣改为明扣；二是药品流通差率的改革，部分地区大面积实施零差率；三是两票制大范围使用。药品流通三项改革，对药企而言，其销售模式产生了变化；对医院而言，用药偏好发生了变化。医改方面一是以破除以药养医为主要特征

2014/10/27 13:50:02