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风疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)风疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ENZYWELL RUBELLA IgM风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ENZYWELL RUBELLA IgM
    注册/备案号: 国械注进20173400859
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.
    【注册人住所】MILANO (MI) VIA SOLARI ,19 CAP 20144
    【生产地址】Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni, ITALY
    【代理人名称】深圳德夏科技发展有限公司
    【代理人住所】深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园10号研发中心2楼
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于定性检测人血清中抗风疹病毒的IgM类抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清中抗风疹病毒的IgM类抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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