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电子气管镜軟性気管支鏡电子气管镜軟性気管支鏡

    产品名称: 电子气管镜ビデオ軟性気管支鏡电子气管镜ビデオ軟性気管支鏡
    注册/备案号: 国械注进20173221457
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社富士フィルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EB-530T,EB-530H,EB-530P
    【结构及组成】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
    【适用范围】产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450、内镜光源装置XL-4450系列及附件组合使用,用于在对气管、支气管进行观察、诊断和治疗时提供图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450、内镜光源装置XL-4450系列及附件组合使用,用于在对气管、支气管进行观察、诊断和治疗时提供图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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