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髋关节假体股骨柄髋关节假体股骨柄
产品名称: |
髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国械注进20173461491 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。 【适用范围】该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD),如缺血性坏死、骨关节炎,和炎症性关节病(IJD),如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994标准的锻造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全开槽喷砂处理的粗糙面。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该股骨柄适用于非炎症性退行性关节炎(NIDJD),如缺血性坏死、骨关节炎,和炎症性关节病(IJD),如类风湿性关节炎的非骨水泥型全髋关节置换术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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