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动力系统工具动力系统工具
产品名称: |
动力系统工具Power System Tools动力系统工具Power System Tools |
注册/备案号: |
国械注进20172100350 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-06 |
有效期: |
2022-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由磨头、钻头、刀片、锯片、保护鞘、冲洗导管组成。产品分为EO灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的医用不锈钢材料制成;部分工具表面有金刚砂涂层,具体信息见附页。 【适用范围】该产品配合德国蛇牌电动力系统使用,主要用于人体骨骼的切割及钻孔。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由磨头、钻头、刀片、锯片、保护鞘、冲洗导管组成。产品分为EO灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的医用不锈钢材料制成;部分工具表面有金刚砂涂层,具体信息见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合德国蛇牌电动力系统使用,主要用于人体骨骼的切割及钻孔。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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