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动力系统工具动力系统工具

    产品名称: 动力系统工具Power System Tools动力系统工具Power System Tools
    注册/备案号: 国械注进20172100350
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-06
    有效期: 2022-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
    【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由磨头、钻头、刀片、锯片、保护鞘、冲洗导管组成。产品分为EO灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的医用不锈钢材料制成;部分工具表面有金刚砂涂层,具体信息见附页。
    【适用范围】该产品配合德国蛇牌电动力系统使用,主要用于人体骨骼的切割及钻孔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由磨头、钻头、刀片、锯片、保护鞘、冲洗导管组成。产品分为EO灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的医用不锈钢材料制成;部分工具表面有金刚砂涂层,具体信息见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合德国蛇牌电动力系统使用,主要用于人体骨骼的切割及钻孔。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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