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骨水泥骨水泥
产品名称: |
骨水泥VersaBond Bone Cement骨水泥VersaBond Bone Cement |
注册/备案号: |
国械注进20173650193 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;Lagerstrasse 11-15,64807 Dieburg, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】71271340 【结构及组成】该产品包括粉末和液体。粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物、过氧化苯甲酰、氧化锆。液体成分:甲基丙烯酸甲酯(以对苯二酚稳定)和N,N-二甲基对甲苯胺。 【适用范围】本产品在膝关节和髋关节置换术中,用于由关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、缺血性坏死、股骨颈骨折不愈合、骨质疏松引起的需要做骨水泥型关节置换的手术和翻修手术的关节固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括粉末和液体。粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物、过氧化苯甲酰、氧化锆。液体成分:甲基丙烯酸甲酯(以对苯二酚稳定)和N,N-二甲基对甲苯胺。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在膝关节和髋关节置换术中,用于由关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、缺血性坏死、股骨颈骨折不愈合、骨质疏松引起的需要做骨水泥型关节置换的手术和翻修手术的关节固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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