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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）的通告（2021年 第61号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十四批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/8/18 9:42:34



DNA分析方法

据小编了解，的序列分析，在生物医药的研发，尤其是在生物药物上有着极其重要的作用，因为这涉及到基因工程生产生物药物。比较常见的有三种，即的双脱氧链终止法化学修饰法和序列分析自动化。的双脱氧链终止法是英国剑桥大学分子生物学实验室的在一九七七年发明的。该方法要求使用一种单链模板和一种适当的引物，又称为引物合成法或者酶催化引物合成法。聚合酶能够将单链作为模板，合成精准的互补链。该酶能够用，双脱氧核苷三磷酸作为底物，将其聚合到新生的寡核苷酸链的末端，从而终止了链的延伸反应。在测序反应中，加入模板，引物，聚

2012/7/20 7:10:48



加入ICH，全球创新药物获批速度会如何提升？

月日，国家食品药品监督管理总局召开“国际人用药品注册技术协调会新闻通气会”。记者在会上了解到，年月日至月日，“国际人用药品注册技术协调会（）年第一次会议”在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成为其成员。月日，经报国务院批准，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入，成为其全球第个监管机构成员。会上，国家食药监管总局国际合作司司长袁林表示，总局加入将有利于提升我国的药品监管能力，逐步参与并引导药品注册国际规则的制定，推动

2017/6/20 9:26:19



【专访】江西永丰银海堂

江西永丰银海堂坐落于宋代著名政治家文学家欧阳修的故乡江西省永丰县，原名为创世界，最早成立于年，发展至今已经度过了十二个春秋，如今已是一家充满朝气与活力的新型的现代高科技企业。本次专访我们就有请到了江西永丰银海堂相关负责人吴总。环球医药网吴总，您好！我们知道永丰银海堂成立至今已铸就了十分多的战绩，其最大的一个转折点在哪里呢吴总这十二年里我们企业由原来的个体户，发展成两家专业化的高科技企业；其中江西永丰银海堂生物科技有限公司，专注于研制销售；而江西朝阳生物科技有限公司专注于生产；是中国医科大学药品科

2014/3/4 16:23:25



全省医政工作推进会在湖南省卫生厅召开

为全面了解掌握湖南省年各项医政工作进展情况，加大工作推进力度，省卫生厅于近日召开全省医政工作推进会，各市州卫生局分管局长医政科长参加会议。会议由医政处处长高纪平主持，省卫生厅党组副书记副厅长陈小春出席并作重要讲话。陈小春对全省医政系统克服困难扎实推进公立医院改革各项重点工作，强化监管确保医疗质量与安全等方面做出的努力给予充分肯定，并对下一阶段工作提出了明确的要求一是要认清形势，统筹抓好医政重点工作。实施优质护理服务临床路径试点推进开展抗菌药物临床应用专项整治活动加强临床重点专科建设实施百万贫困白

2011/7/25 15:26:00



浙江省召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议

近日，浙江省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议详细解读了号公告的主要内容，传达了总局视频会议精神，并对全省开展自查核查工作进行了部署。会议强调，一是要深刻认识开展药物临床试验数据自查核查工作的重要性，要以高度的政治责任感，按照党中央国务院用“四个最严”的要求，严肃认真完成药物临床试验数据自查核查工作，确保公众饮食用药安全。二是要高度重视药物临床试验和研究监管中存在的问题。各药品注册申请人研究机构和公司要有确保药物研究数据真实性这一底线思维，要有切实履行药物研究质

2015/8/11 16:23:01