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二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱

    产品名称: 二氧化碳培养箱BD KiestraTM ReadATM Compact二氧化碳培养箱BD KiestraTM ReadATM Compact
    注册/备案号: 国械注进20172412250
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BD Kiestra B.V.
    【注册人住所】Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands
    【生产地址】Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】BD KiestraTM ReadATM Compact
    【结构及组成】该产品主要由孵育箱,前端模块,软件(版本号:1)组成。
    【适用范围】该产品用于对装载有来源于人体的微生物样本的培养皿进行孵育,并生成培养皿图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由孵育箱,前端模块,软件(版本号:1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对装载有来源于人体的微生物样本的培养皿进行孵育,并生成培养皿图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BD Kiestra B.V. ”变更为“注册人名称:BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司”。
    【其他内容】/

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