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二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱
产品名称: |
二氧化碳培养箱BD KiestraTM ReadATM Compact二氧化碳培养箱BD KiestraTM ReadATM Compact |
注册/备案号: |
国械注进20172412250 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-07 |
有效期: |
2022-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BD Kiestra B.V. 【注册人住所】Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands 【生产地址】Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】BD KiestraTM ReadATM Compact 【结构及组成】该产品主要由孵育箱,前端模块,软件(版本号:1)组成。 【适用范围】该产品用于对装载有来源于人体的微生物样本的培养皿进行孵育,并生成培养皿图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由孵育箱,前端模块,软件(版本号:1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对装载有来源于人体的微生物样本的培养皿进行孵育,并生成培养皿图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:BD Kiestra B.V. ”变更为“注册人名称:BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司”。 【其他内容】/
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