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总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01



中药硫熏标准出台，市场将会重新洗牌

据小编了解，《中国药典》的出台限定了中药材中药材和饮片中二氧化硫残留量的净化度，此次标准的出台，就会对一些小作坊和不规矩的中草药物生产商家带来一些打击，也将给整个中草药物市场带来新的洗牌。据了解，对于我国中草药物的种植和初加工状况来说，多是以个体的农户为主，小散和多就是我国中草药生产市场最重要的特点，甚至在一些中草药物生存恶劣的地方，生产方式还会更加的落后，因此近年来就开始出现了很多不规范或者是一些违法的行为，很多中草药物生产者开始使用硫磺进行熏蒸，让中药材的质量受到了一定程度的影响；其次一些业

2013/5/14 12:12:48



关于征求《食品药品监管信息化标准体系》等标准意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局有关直属单位为加强食品药品监管信息化建设，总局信息化办组织制订了《食品药品监管信息化标准体系》《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项信息标准（见附件）。现征求你单位（司局）意见，同时本文件面向社会广泛征求意见。上述标准征求意见稿请登录国家食品药品监督管理总局网站（）首页“征求意见”栏目中下载。请于年月日前以电子邮件或传真形式反馈我司。联系人施瑞红电话及传真邮箱附件食品药品监管信息化标准体系食品药品监管信息分类

2013/10/18 12:00:01



全产业链阳谋与隐忧：人福拟进军民营医院

医院市场逐步对民资开放，资本蜂拥进入。日前，国内麻醉药龙头企业人福医药集团股份有限公司（简称“人福医药”，，），召开临时股东大会，宣布定增亿元，进军医院领域，引来多家机构前来调研。该公司董事长王学海透露，未来年内，公司计划在湖北省内开设家医院，而业务范围主要选择企业职工医院公立事业性医院和医院托管业务，其计划对企业职工医院进行整体改制并直接控股，针对公立事业性医院则可产权上控股，不能控股的医院，则计划以托管方式介入。筹谋进军医院市场，是人福医药延伸产业链的布局之一。王学海坦言，回归到医药主业后，

2014/4/24 9:12:18



一石两鸟：联合用药可能对第二类白血病有效

潘多夫说“迫切需要开发合理的组合来治疗疾病，克服治疗过程中产生的阻力。”通过对疾病的机制提供关键的理解，我们确定了治疗这种类型的治疗策略。大约的病例涉及一种叫做的关键代谢酶的突变。潘多夫及其同事利用先前发表的基因工程小鼠模型以及人类细胞系体外和体内的突变模型，确定了这些癌细胞用于发展或进化的关键过程，即对治疗的反应中的药物耐药性。科学家们包括第一作者，博士，潘多夫实验室的博士后研究员通过循序渐进的方式追踪抵抗的途径，发现了研究人员在疾病发展的所有阶段都可能利用的关键弱点，以获得治疗益处。此外，研

2019/4/26 10:30:28



24个新冠病毒抗原检测试剂已获国家药监局批准

月日，国家药监局发布公告称再次审查批准个新冠病毒抗原检测试剂检测试剂产品。截至月日，国家药监局已批准个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

2022/4/4 8:28:42