抗环瓜氨酸肽检测试剂盒(酶联免疫法)抗环瓜氨酸肽检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20172402159 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA 【生产地址】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、阴性质控品、低值阳性质控品、高值阳性质控品/标准品A、标准品B、标准品C、标准品D、标准品E、样品稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性质控品、低值阳性质控品、高值阳性质控品/标准品A、标准品B、标准品C、标准品D、标准品E、样品稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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