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髋关节假体(非骨水泥型)髋关节假体(非骨水泥型)
产品名称: |
髋关节假体(非骨水泥型)髋关节假体(非骨水泥型) |
注册/备案号: |
国械注进20173466694 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany 【生产地址】Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品基体由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品基体由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460860号
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