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一次性使用穿刺针套件一次性使用穿刺针套件

    产品名称: 一次性使用穿刺针套件Needle Sets一次性使用穿刺针套件Needle Sets
    注册/备案号: 国械注进20173156418
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park,Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
    【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park, Texas 78249
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】9018-VC-005、9096、9001-VC-005、9095、9079-VC-005、7050、9067
    【结构及组成】由穿刺针、病人腕带、导管注射器链接装置、尖锐物品保护器等组成,具体见附件。
    【适用范围】该产品按型号可与EZ-IO骨髓腔内注射系统电钻配合或直接手动使用,用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药物输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由穿刺针、病人腕带、导管注射器链接装置、尖锐物品保护器等组成,具体见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品按型号可与EZ-IO骨髓腔内注射系统电钻配合或直接手动使用,用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药物输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3151914号

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