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一次性使用穿刺针套件一次性使用穿刺针套件
产品名称: |
一次性使用穿刺针套件Needle Sets一次性使用穿刺针套件Needle Sets |
注册/备案号: |
国械注进20173156418 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-07 |
有效期: |
2022-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park,Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland 【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suite 150 Shavano Park, Texas 78249 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】9018-VC-005、9096、9001-VC-005、9095、9079-VC-005、7050、9067 【结构及组成】由穿刺针、病人腕带、导管注射器链接装置、尖锐物品保护器等组成,具体见附件。 【适用范围】该产品按型号可与EZ-IO骨髓腔内注射系统电钻配合或直接手动使用,用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药物输注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由穿刺针、病人腕带、导管注射器链接装置、尖锐物品保护器等组成,具体见附件。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品按型号可与EZ-IO骨髓腔内注射系统电钻配合或直接手动使用,用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药物输注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3151914号
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