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牙科综合治疗台牙科综合治疗台

    产品名称: 牙科综合治疗台Dental Unit牙科综合治疗台Dental Unit
    注册/备案号: 国械注进20172552302
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kaltenbach & Voigt GmbH
    【注册人住所】Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
    【生产地址】1) Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; 2) Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S
    【结构及组成】产品由牙科治疗机、马达管线、多功能枪(直:7730010,弯:7730000)、器械盘、全景X射线观片灯(5×5,由灯源、观察屏和箱体组成)、病人椅(Standard和COMPACT)、漱口水加热器、医生控制台(Table TM 1058 Life和Table S 1058 Life)、助手台、口腔灯(MAIA)、灯柱、吸唾器(包括强吸和弱吸)、医生座椅、痰盂、脚踏控制器(1065)组成。
    【适用范围】产品供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由牙科治疗机、马达管线、多功能枪(直:7730010,弯:7730000)、器械盘、全景X射线观片灯(5×5,由灯源、观察屏和箱体组成)、病人椅(Standard和COMPACT)、漱口水加热器、医生控制台(Table TM 1058 Life和Table S 1058 Life)、助手台、口腔灯(MAIA)、灯柱、吸唾器(包括强吸和弱吸)、医生座椅、痰盂、脚踏控制器(1065)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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