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多功能流式点阵仪多功能流式点阵仪

    产品名称: 多功能流式点阵仪Luminex System多功能流式点阵仪Luminex System
    注册/备案号: 国械注进20173401166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Luminex Corporation
    【注册人住所】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA
    【生产地址】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA
    【代理人名称】路明克斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室
    【型号、规格】Luminex 200
    【结构及组成】该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号xPONENT 3.1)组成。
    【适用范围】该产品基于xMAP技术,用于对来源于人体的样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号xPONENT 3.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于xMAP技术,用于对来源于人体的样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Luminex Corporation ”变更为“注册人名称:Luminex Corporation路明克斯有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404548号

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