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多功能流式点阵仪多功能流式点阵仪
产品名称: |
多功能流式点阵仪Luminex System多功能流式点阵仪Luminex System |
注册/备案号: |
国械注进20173401166 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
2022-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Luminex Corporation 【注册人住所】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA 【生产地址】12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA 【代理人名称】路明克斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室 【型号、规格】Luminex 200 【结构及组成】该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号xPONENT 3.1)组成。 【适用范围】该产品基于xMAP技术,用于对来源于人体的样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号xPONENT 3.1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于xMAP技术,用于对来源于人体的样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Luminex Corporation ”变更为“注册人名称:Luminex Corporation路明克斯有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404548号
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