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可吸收弯曲导向带线锚钉可吸收弯曲导向带线锚钉

    产品名称: 可吸收弯曲导向带线锚钉Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors可吸收弯曲导向带线锚钉Osteoraptor Curved 2.3 Suture Anchors
    注册/备案号: 国械注进20173460942
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】产品编号:72203290
    【结构及组成】该产品由锚钉、缝线及插入器组成。锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY 0303标准规定的羟基磷灰石材料混合制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;插入器与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锚钉、缝线及插入器组成。锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY 0303标准规定的羟基磷灰石材料混合制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;插入器与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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