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持续正压通气治疗机持续正压通气治疗机

    产品名称: 持续正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust CPAP System持续正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust CPAP System
    注册/备案号: 国械注进20172546795
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-29
    有效期: 2022-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
    【注册人住所】德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚 15501 美国100 DeCilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA
    【生产地址】德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
    【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司
    【代理人住所】北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2
    【型号、规格】DV54UK
    【结构及组成】产品由主机,滤膜,AC电源线,湿化器(DV5HH型)组成。
    【适用范围】适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机,滤膜,AC电源线,湿化器(DV5HH型)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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