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持续正压通气治疗机持续正压通气治疗机
产品名称: |
持续正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust CPAP System持续正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust CPAP System |
注册/备案号: |
国械注进20172546795 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-29 |
有效期: |
2022-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC 【注册人住所】德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚 15501 美国100 DeCilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA 【生产地址】德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA 【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【代理人住所】北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2 【型号、规格】DV54UK 【结构及组成】产品由主机,滤膜,AC电源线,湿化器(DV5HH型)组成。 【适用范围】适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机,滤膜,AC电源线,湿化器(DV5HH型)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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