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一次性使用无菌导尿管一次性使用无菌导尿管

    产品名称: 一次性使用无菌导尿管Sterile Urethral Catheter for Single Use一次性使用无菌导尿管Sterile Urethral Catheter for Single Use
    注册/备案号: 国械注进20172660335
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】URO TECHNOLOGY SDN BHD
    【注册人住所】PTD 7902&7903, Taman Pontian Jaya,Batu 34,Jln.Johor,82000 Pontian,Johor Darul Takzim,Malaysia
    【生产地址】PTD 7902&7903, Taman Pontian Jaya,Batu 34, Jln. Johor, 82000 Pontian,Johor Darul Takzim,Malaysia
    【代理人名称】江西3L医用制品集团股份有限公司
    【代理人住所】江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由天然乳胶制成。 双腔导尿管由管干、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和球囊构成。 三腔导尿管由管干、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和冲洗锥形接口以及球囊构成。 产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于常规的膀胱导尿或常规的术后导尿和膀胱冲洗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由天然乳胶制成。 双腔导尿管由管干、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和球囊构成。 三腔导尿管由管干、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和冲洗锥形接口以及球囊构成。 产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于常规的膀胱导尿或常规的术后导尿和膀胱冲洗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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