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小儿双猪尾输尿管支架小儿双猪尾输尿管支架

    产品名称: 小儿双猪尾输尿管支架Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set小儿双猪尾输尿管支架Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set
    注册/备案号: 国械注进20173466358
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】039304, 039306, 039308, 039310, 039312-R, 039314-R, 039311, 039312, 039314, 039316, 039316-R, 039318-R, 039320, 039322 ,039324
    【结构及组成】小儿双猪尾输尿管支架由支架、定位器和导丝组成。 产品材料:输尿管支架:聚亚氨酯;定位器:尼龙;导丝:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【适用范围】小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】小儿双猪尾输尿管支架由支架、定位器和导丝组成。 产品材料:输尿管支架:聚亚氨酯;定位器:尼龙;导丝:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
    【其他内容】/

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