相关资讯

关注第七批国家药品集采：价格降了多少？如何保障用药连续性？

“我印象最深的是胰岛素的专项集采，上一批现在已经在北京进入落地状态。”谈及国家组织药品集中带量采购的成效，中日友好医院药学部临床药师刘莹告诉记者，地特甘精等超长效胰岛素此前都是一支多元，“现在就几十块钱一支，而且患者不用换药，依从性有所提升，价格上也更加合适”。随着日前第七批国家药品集采产生拟中选结果，自年组建以来，中国国家医疗保障局已开展批国家组织药品集中带量采购，共覆盖种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药生物药年采购额的。谈及药品降价，多会令人想到有“灵魂砍价”之称的医保

2022/7/15 11:17:43



山东省济南市“五化”建设助力创城

近日，山东省济南市食品药品监管局联合市发改委财政局出台《食品药品监管执法能力提升年活动实施方案》市局出台《关于加强食品药品监管所执法能力建设的指导意见》，大力实施“五化”建设，推动创城工作深入开展。一是设施标准化。要求食药监管所办公用房达到国家规定标准，《意见》明确监管所要具有相对独立的工作场所，业务用房及辅助用房总面积不少于平方米，基本标准为“四室两库一厅一廊”。二是装备现代化。要求执法基本装备达到国家规定标准，要具有适应基层食品药品监管特点和工作需要的执法装备，包括专用车辆，基本装备，取证设

2015/12/22 10:59:01



上半年中药材及饮片出口额同比降7.5％

年上半年我国中药材中药材及饮片出口额为亿美元，同比下降，主要体现在出口均价同比下降了。传统市场价格上涨中国香港和台湾地区，以及日本韩国东盟依然是传统中药材及饮片的主要出口市场，对这个市场的出口额占整个中药材及饮片出口额的。中国香港年上半年内地对香港中药材及饮片出口量为公斤，同比增长，但出口均价同比下降；出口额为亿美元，同比下降，出口额占比也较去年同期有所下降，香港转口贸易的优势有所减少。目前内地对香港出口的中药材产品主要是田七党参杜仲白术菊花川芎白芍人参和地黄。值得关注的是，香港一直是内地冬虫夏

2015/9/22 15:38:57



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第75号）

大连础明肉联有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间，生产加

2017/11/20 16:10:01



预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南

预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语位置药品名称成份性状接种对象作用与用途规格免疫程序和剂量不良反应禁忌警告注意事项药物相互作用特殊人群药物过量临床试验贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业包装厂境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理部门批准该制品（疫苗）注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，

2023/5/12 14:16:06



4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批

月日，药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示，公示时间为年月日至年月日。依据国家药监总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称微孔灌注肾动脉消融导管申请人心诺普医疗技术（北京）有限公司产品名称人基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）申请人广州燃石医学检验所有限公司产品名称分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统申请人，

2016/9/27 9:35:21