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【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50



化腐朽为神奇

近年来，一种名为“微藻类营养保健品”（）的新颖保健产品正在风靡美国市场。其品种多达数百种，除我国消费者熟知的螺旋藻和小球藻等微藻类保健品外，还有一种以蓝绿藻为原料加工而成的保健新产品。蓝绿藻的大名对国人来说并不陌生。因为我国南方不少省份均因当地湖泊多年来大规模爆发蓝绿藻，影响当地自来水水质而苦恼不堪。据考证，蓝绿藻早在史前时期就已存在于地球上，它是一种单细胞原核生物，又名“蓝细菌”，其个头非常纤小（肉眼看不见）。在蓝绿藻生长最高峰时期，每升湖水中最多可含有几十亿个蓝绿藻。迄今为止，科学家调查发现

2010/9/26 13:48:04



日常补充三大营养素 有效缓解大脑衰老

伴随着年龄的不断增大，我们往往会开始担心其身体的各个器官功能会因此衰老。其实身体器官衰老是必然的事，但生活中可以通过一定的饮食方式来减慢器官衰老的速度。今天我们就从人体最早开始衰老的器官之一大脑进行阐述，告诉大家那些食物中的营养成分能够帮助大脑减慢衰老。一维生素维生素根据专家指出，在我们岁开始，大脑的神经细胞就会不断减少。而研究发现，维生素能够自由的进出大脑和血液中，而且还能够对抗大脑内的自由基，从而起到保护神经细胞的作用。好的维生素来源于我们日常所吃的新鲜果蔬当中，及时补充身体所需维生素，能够

2014/9/19 8:49:01



云南白药的发展创新之路

“优秀是卓越的大敌，优秀的人很少有人能过上美满的生活，基本原因是过上好生活很容易。绝大多数公司始终未能成为卓越的公司，全是因为它们绝大多数都是优秀的公司而这正是它们的主要问题。”吉姆柯林斯所著《从优秀到卓越》的开头这样说。这段话已经随着这本书在中国的流行而广为人知，但是仍然只有少数人能够体会到“优秀是卓越的大敌”的真正含义，也只有极少数公司能够从“优秀”的自满状态中摆脱出来，努力向“卓越”进发。云南白药可以算作这样一家公司。它不满足于自己的稳定状态，而选择去走一条看上去十分艰辛的企业再造之路。随

2010/7/17 18:00:05



口腔味道判定疾病 口酸要注意胃部

都说一个人的五官可以看出病症，小小的口腔口腔也能看出很多门道，舌尝五味，鼻闻香臭，如果嘴里经常有异味，比如泛酸口苦发甜，也不可大意，因为这常是患有某种疾病的先兆。口酸祖国传统中医学认为，肝热则口酸，这预示着你可能患了胃炎胃炎或消化道溃疡等疾病，最好马上做进一步的胃部检查，有可能会引起胃癌。胃癌，发生于胃的各个部位如胃窦幽门区最多胃底贲门区次之胃体部略少，可侵犯胃壁的不同深度和广度，早期胃癌以上毫无症状，有症状者一般不典型，上腹轻度不适是最常见的初发症状，与消化不良或胃炎相似，进展期胃癌既往无胃病

2013/5/8 16:19:40



吉利德向FDA提交HIV复方新药F/TAF新药申请

吉利德近日宣布，已向提交了种剂量实验性固定剂量组合恩曲他滨替诺福韦，，的新药申请，寻求批准联合其他抗逆转录病毒药物，用于岁及以上儿童及成人感染者的治疗。具有高疗效及改善的安全性，该药将为新一代治疗方案提供一个改善的背景配方，将进一步优化患者的临床治疗。吉利德已计划在年第二季度向欧盟提交的监管申请。的推荐剂量为若与药效增强剂配合使用的蛋白酶抑制剂联合用药，则推荐剂量为。替诺福韦艾拉酚胺富马酸，是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中，该药已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯，十分之一剂量时

2015/4/9 10:30:32