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进口药加速审评审批带来挑战，本土药企研发别忽视这五点！

前不久，国家药监局卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。这也意味着，部分进口“救命药”在国内的上市速度将加快。一方面对患者是利好，另一方面，本土企业也将面临新的竞争环境，如何面对这样的趋势，笔者在此分享一些看法。加强对基础研究的追踪我们知道，独创性新药研发往往建立在强大的医药学科基础研究的基础上，本土药企参与

2018/6/13 9:50:29



市场的底蕴

创新是企业发展的灵魂。在目前药品市场竞争激烈的环境下，制药企业必须有核心竞争力，拥有独特的产品，才能在市场竞争中独占鳌头，赢得胜利。毫无疑问，对于青岛华仁太医药业有限公司来说，蒲元和胃胶囊就是其核心产品之一。打造中药胃药第一品牌！或许，有人会对华仁太医药业定下的这一目标持质疑的态度，认为对于一个仅上市一年的新药，喊出这样的口号未免过于自信。然而，其上市以来的种种市场表现，无不显示着华仁太医药业正朝着既定目标大踏步迈进。蒲元和胃胶囊迅速铺市并获得胃病患者广泛认可的背后，是其源远流长的宫廷御用秘方的

2010/9/21 14:15:01



蓝帆股份拟更名蓝帆医疗 进军医疗领域

蓝帆股份月日晚间发布公告称，公司全称拟由“山东蓝帆塑胶股份有限公司”更名为“蓝帆医疗股份有限公司”，公司简称由“蓝帆股份”变更为“蓝帆医疗”。公司表示，名称变更主要是为使公司名称更能体现战略和发展规划，在品牌塑造市场拓展等方面发挥更大的效用，公司的更名进一步表明了蓝帆股份进军医疗领域的决心。上市之前，蓝帆股份是一家主营业务为聚氯乙烯手套的生产商。不过，蓝帆股份从去年月开始在医疗领域布局，成立蓝帆上海投资有限公司，打算通过股权投资实业投资等方式加强对医疗设备相关领域渗入和整合，实现与公司主营业务的

2014/6/24 9:17:02



"生物医药国际化发展与知识产权战略"论坛即将举行

月日，东方网记者从上海市知识产权服务中心获悉，由市知识产权局和上海张江（集团）有限公司共同主办的“生物医药国际化发展与知识产权战略”论坛，将于月日在上海浦东创新港会堂举行。据悉，本次论坛作为“第二届中国上海专利技术展示交易周”重要活动之一，以生物医药方面的知识产权战略和保护现状为主题，集中展示国家（上海）生物医药专利展示交易中心的专利和项目。届时，众多的知名生物医药界专家，知识产权局和生物协会相关领导，生物医药界知名企业，以及各大生物技术产业园区代表将出席本次活动。

2008/11/11 17:12:28



抗氧化剂的根本秘密

自由基是一种带有不成对电子的分子，这使得它非常渴望反应。一些生物过程，包括光合作用，利用能量自由基促进重要的化学反应。然而，当一个自由基松动时，它会对和其他重要的生物分子造成极大的破坏。流氓自由基也可以通过辐射产生，包括来自太阳的紫外线。为了避免自由基的损害，体内循环的抗氧化分子或蛋白质可以吸收多余的电子。多年来，科学家们只能猜测这一过程的确切路径，因为电子从自由基转移到抗氧化剂的速度极快，以万亿分之一秒的时间测量。在目前的研究中，为了观察电荷转移的行为，电子被直线加速器加速，这一过程被称为脉冲

2019/3/25 0:00:00



“限抗令”上的政策和对策

据小编了解，卫生部在八月一日颁布了《抗菌药物临床应用管理办法》，其被业界称为中国史上最严格的“限抗令”。在该政策中，医生必须通过各项指标如症状体征血常规或者尿常规等确定感染细菌，才可以使用抗菌抗菌药物，否则将会被予以严重的处罚，如取消医生的处方权等。“限抗令”已经实施半个多月了，那么药店和医药到底是如何执行这项政策的呢通过暗访，我们发现了其中许多医院和药店的“对策”，真是令人感叹经营者的“智慧”。有些药店将顾客分为两种，一种是自费的现金交易，另一种是医保卡消费者。前者可以立即买到头孢头孢等处方抗

2012/8/18 8:14:35