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病毒抗体检测试剂盒胶体金法病毒抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20153401101
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京中检安泰诊断科技有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区科技园区富康路18号617室
    【生产地址】北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】检测条/卡、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样品中的EB病毒IgA抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测条/卡、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样品中的EB病毒IgA抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。

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