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人体成分分析仪人体成分分析仪
产品名称: |
人体成分分析仪Body Composition Analyzer人体成分分析仪Body Composition Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172212299 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jawon Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】29, Gongdan 4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do 【生产地址】29, Gongdan 4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do 【代理人名称】吉泰永盛(北京)科技开发有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507 【型号、规格】X-CONTACT 350 【结构及组成】该产品由主机(包含手柄电极和脚掌电极)、JWDXC350软件、电缆(型号:220V BLACK;制造商:kangwon electronics co. ltd)、适配器(型号:BPM060S-12)和USB线缆(型号:UC2-AB30CG;制造商:COSY Co., Ltd)组成。 【适用范围】该产品预期测量成人和儿科患者的体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(包含手柄电极和脚掌电极)、JWDXC350软件、电缆(型号:220V BLACK;制造商:kangwon electronics co. ltd)、适配器(型号:BPM060S-12)和USB线缆(型号:UC2-AB30CG;制造商:COSY Co., Ltd)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期测量成人和儿科患者的体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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