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脊柱配套工具脊柱配套工具

    产品名称: 脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II
    注册/备案号: 国械注进20172100369
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-27
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髓核钳、咬骨钳、神经拉钩、神经剥离器、神经根牵开器、解剖器组成。由符合YY/T 0294.1-2005标准要求的代号为B的不锈钢材料制造;非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由髓核钳、咬骨钳、神经拉钩、神经剥离器、神经根牵开器、解剖器组成。由符合YY/T 0294.1-2005标准要求的代号为B的不锈钢材料制造;非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脊柱手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年3月27日同意更正注册证编号内容,2017年2月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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