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骨水泥中置器骨水泥中置器

    产品名称: 骨水泥中置器Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer骨水泥中置器Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
    注册/备案号: 国械注进20173466288
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的金属丝由符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金材料制造。包装为灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于全髋关节置换中,置于髓腔用于阻隔骨水泥。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的金属丝由符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金材料制造。包装为灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于全髋关节置换中,置于髓腔用于阻隔骨水泥。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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