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骨水泥中置器骨水泥中置器
产品名称: |
骨水泥中置器Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer骨水泥中置器Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
注册/备案号: |
国械注进20173466288 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的金属丝由符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金材料制造。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于全髋关节置换中,置于髓腔用于阻隔骨水泥。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的金属丝由符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金材料制造。包装为灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于全髋关节置换中,置于髓腔用于阻隔骨水泥。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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