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耳镜耳镜
产品名称: |
耳镜耳镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第2220133号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-22 |
有效期: |
2018-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】晋弘科技股份有限公司 【注册人住所】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 【生产地址】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 【代理人名称】爱普东方经贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室 【型号、规格】主机:MiiS Horus Scope DSC 100;镜头:MiiS Horus Scope DOC 100;转接环:MiiS Horus Scope Adapter 。 【结构及组成】耳镜由主机、镜头、SD卡、转接环、充电底座、AV接口线、USB接口线、电源适配器(3A-10AWU05)、电池组成。 【适用范围】该产品适用于对耳道和鼓膜拍摄数码照片和视频,用于对耳道及鼓膜进行检查,其中转接环需配合内窥镜耦合器(使用者准备)使用,将主机与内窥镜镜头(使用者准备)连接起来,用于拍摄人体数码照片和视频。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】耳镜由主机、镜头、SD卡、转接环、充电底座、AV接口线、USB接口线、电源适配器(3A-10AWU05)、电池组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对耳道和鼓膜拍摄数码照片和视频,用于对耳道及鼓膜进行检查,其中转接环需配合内窥镜耦合器(使用者准备)使用,将主机与内窥镜镜头(使用者准备)连接起来,用于拍摄人体数码照片和视频。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室 ”变更为“代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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