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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第10号）（2017年第164号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日

2018/1/5 17:17:01



海南省持证食品药品生产企业产品不合格率明显降低

海南省食品药品监督管理局在严厉打击制售有毒有害食品药品“黑窝点”的同时，采取多种措施降低持证食品药品生产企业的产品不合格率。一是查找原因，在摸清底数的基础上查找产品不合率相对较高的原因；二是对症施治，针对存在的问题，采取相应的措施；三是清单提高，拟定了产品不合格率较高企业“必做清单”和“禁做清单”，帮助企业规范提高。年月月月，海南省局在餐馆对集中消毒餐饮具进行了抽检，合格率分别为，卫生质量正在逐步提升。进岛蔬菜水果的不合格率已大幅度下降到以下。肉类熟食不合格率大幅下降。食品包装标签标识不规范问题

2015/10/12 16:27:01



医药降价规则的迷惑和看病贵真实内因

继多个省份广泛的放弃投标后，医药行业的寒风从未停息过，全国最低价这样的情况，早已是众人皆知之事。近期，重庆相关部门针对药价的问题，专门制定了一项策略，打破了原有的药品招标和采购规则，可以说是前所未有的例子。这样的事情一出，让企业产生了很大的疑惑感，如此大胆的制定新规则，就连全国省标的价格都不放在眼里，必须要追到药价的源头才肯死心，这医药企业以后如何在市场上立脚。难道连偶尔的报价失误，或是遭遇其它意外情况都不可以吗目前，国家药品价格谈判方面的工作，正在紧急的进行，主要还是朝着打破“以药养医”方向去

2015/4/11 22:26:53



化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

2018/5/15 10:36:55



连锁化分散诊所 最佳时机来临？

众所周知，在当前整个医药行业内，诊所是目前最分散数量最多质量最参差不齐的板块。同诊所最类似的药店板块，通过这几年的高速发展和资本的大量进入，已经摆脱了散乱差的局面，连锁化率早已过半，涌现出大量规范的跨省区全国化的知名连锁药店，在资本市场上也出现了海王星辰一心堂老百姓等上市连锁药店。但当我们把时间推后年，再来看看当时的药店板块，我们应该能够惊人的发现，当时的药店板块同目前的诊所板块高度的相似，绝大部分的药店都是个体经营，夫妻父子店为主，鲜有连锁化或集团化的连锁药店，即便是有连锁药店，绝大多数都是连

2020/4/23 9:35:45



中药饮片纳入基药目录 管理也将加强

当大健康趋势爆发后，中药产业顿时蓬勃生机，但同时市场也走向了混乱，引起了国家高度重视。尤其是中药饮片领域，当前最刻不容缓要做的，就是尽快制定出标准，让中药从源头到原尾，都要逐渐规范起来。中药饮片成为基本药物后，就说明它有了自己的身份，同时也意味着，中药饮片的管理也将发生改变。业内人员认为，国家做出的此举动作，不会给市场带来多大影响。另外也有人称，既然中药饮片能成为基本药物，那么以后很可能作为医保报销。虽然行业的讨论声一直不断，中药饮片一刻都不能松懈对标准的制定。实际上，以前中药饮片就被认定为基本

2015/4/22 23:01:52