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超声处理器汎用超音波画像診断装置超声处理器汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 超声处理器汎用超音波画像診断装置超声处理器汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国械注进20173231145
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-13
    有效期: 2022-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番地30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】SU-8000
    【结构及组成】产品由超声处理器SU-8000[由功能箱(包含控制部分和电源部分)和扫描引擎(包含控制部分)],以及标准配件(包含键盘CP-8000、CF存储卡和电源线)组成。
    【适用范围】用于临床超声诊断成像。与富士胶片株式会社生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-4400和内窥镜光源设置XL-4450或XL-4400、超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2、EG-530UT、EG-530UT2、超声电子气管镜EB-530US、以及LCD监视器、脚踏开关FS1和台车(不带电)组合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声处理器SU-8000[由功能箱(包含控制部分和电源部分)和扫描引擎(包含控制部分)],以及标准配件(包含键盘CP-8000、CF存储卡和电源线)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断成像。与富士胶片株式会社生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-4400和内窥镜光源设置XL-4450或XL-4400、超声电子上消化道内窥镜EG-530UR、EG-530UR2、EG-530UT、EG-530UT2、超声电子气管镜EB-530US、以及LCD监视器、脚踏开关FS1和台车(不带电)组合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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