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表面置换髋关节系统股骨头表面置换髋关节系统股骨头

    产品名称: 表面置换髋关节系统-股骨头CONSERVE Total Hip System表面置换髋关节系统-股骨头CONSERVE Total Hip System
    注册/备案号: 国械注进20173460941
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroPort Orthopedics, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节表面置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节表面置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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