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牙科射线摄影用探测器牙科射线摄影用探测器

    产品名称: 牙科X射线摄影用探测器Dental intra-oralx-ray system牙科X射线摄影用探测器Dental intra-oralx-ray system
    注册/备案号: 国械注进20172300826
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6,FI-00880 Helsinki, Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6,FI-00880 Helsinki, Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
    【型号、规格】Planmeca ProSensor
    【结构及组成】ProSensor(USB sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(USB接口);传感器支架。 ProSensor (ETH sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(Ethernet 网络接口);电源适配器;传感器支架。
    【适用范围】本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ProSensor(USB sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(USB接口);传感器支架。 ProSensor (ETH sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(Ethernet 网络接口);电源适配器;传感器支架。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 ”变更为“代理人名称:普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。
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