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牙科射线摄影用探测器牙科射线摄影用探测器
产品名称: |
牙科X射线摄影用探测器Dental intra-oralx-ray system牙科X射线摄影用探测器Dental intra-oralx-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20172300826 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Planmeca Oy 【注册人住所】Asentajankatu 6,FI-00880 Helsinki, Finland 【生产地址】Asentajankatu 6,FI-00880 Helsinki, Finland 【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司 【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 【型号、规格】Planmeca ProSensor 【结构及组成】ProSensor(USB sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(USB接口);传感器支架。 ProSensor (ETH sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(Ethernet 网络接口);电源适配器;传感器支架。 【适用范围】本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ProSensor(USB sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(USB接口);传感器支架。 ProSensor (ETH sensor interface)型影像系统包括:传感器;数据控制盒(Ethernet 网络接口);电源适配器;传感器支架。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 ”变更为“代理人名称:普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。 【其他内容】/
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