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工艺验证检查指南发布

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于年月日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“工艺验证检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人石娟邮箱重点内容关于验证策略首次工艺验证应当涵盖产品的所有规格，可根据风险评估的结果采用简略的方式（如括号法矩阵法）进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格最差工艺条件等进行验证，或适当减少验证批次。首次工艺验证应当

2024/11/15 19:45:37



食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01



国务院医改办：完善全民医保 巩固基层医改

十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出，统筹推进医疗保障医疗服务公共卫生药品供应监管体制综合改革。深化医药卫生体制改革，涉及亿人民群众的切身利益和幸福安康。在深化医改工作中如何贯彻落实十八届三中全会精神新华社记者专访了国务院医改办主任国家卫生计生委副主任孙志刚。完善全民医疗保障体系决定提出，改革医保支付方式，健全全民医保体系。孙志刚说，这就意味着必须推动全民医保从形成框架向制度建设转变。他说，要继续巩固扩大基本医保覆盖面，参保率稳定在以上，到年政府对城镇居民医

2013/12/2 10:54:04



天津市副市长任学锋与县负责同志谈话 专题研究食品药品安全工作

近日，天津市副市长任学锋分别与个区县负责同志围绕食品药品安全形势风险评估监管工作监管体制机制改革完善配套立法标准和规章制度及年的工作思路重点任务等内容进行了深入谈话交流。任学锋指出，一是建立风险排查机制。各区县要定期开展风险排查风险分析和风险评估。二是深化责任机制，全面提升区县街镇和村居食品安全三级监管网络功能，健全食品药品专业监管协管员和志愿者三支队伍。三是建立食品安全联防联控联合执法的机制。四是建立省际联动机制。与北京市河北省密切配合，实现案件联合查办信息相互沟通检测数据共享机制，共筑两市一

2013/12/27 12:00:01



齐鲁鲁益平维格列汀片说明书_药品用法

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。齐鲁鲁益平维格列汀片外包装齐鲁鲁益平维格列汀片外包装齐鲁鲁益平维格列汀片外包装鲁益平维格列汀片外包装鲁益平维格列汀片外包装齐鲁鲁益平维格列汀片说明书版用法用量（说明书部分内容详情见下图）成人当维格列汀与二甲双胍合用时维格列汀的每日推荐给药剂量为，早晚各给药一次每次。不推荐使用以上的剂量，本品可以餐时服用也可以非餐时服用。特殊人群（）肾功能不全的患者轻度肾功能不全患者肌酐清除率在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾损伤患者或进行血液透析的终末期肾

2022/11/9 9:36:37



华润北药“十二五”打造超千亿集团

月日，重组后的华润北药高层正式亮相媒体，并高调宣布“十二五”目标打造超千亿企业集团，并在香港主板整体上市。年月，华润医药与北京医药集团实现重组，资产规模经营规模一举跃居中国医药企业第二位，仅次于中国医药集团。据了解，华润集团高度重视华润医药板块，将其列为华润集团“十二五”发展的重要引擎，华润集团董事长宋林亲自挂帅掌印华润北药，华润集团副总经理李福祚担任华润北药总裁，把医药作为华润核心业务和重点优先发展的板块。月日，李福祚首次以华润北药总裁身份亮相媒体，并介绍了这半年来的整合情况。年月，华润北药召

2011/1/25 11:00:57