金属接骨板系统直型钢板系列金属接骨板系统直型钢板系列
产品名称: |
金属接骨板系统-直型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System- Straight Plate Series金属接骨板系统-直型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System- Straight Plate Series |
注册/备案号: |
国械注进20173466610 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】金属接骨板系统-直型钢板系列由非锁定型式的管状钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】金属接骨板系统-直型钢板系列由非锁定型式的管状钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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