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金属接骨板系统直型钢板系列金属接骨板系统直型钢板系列

    产品名称: 金属接骨板系统-直型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System- Straight Plate Series金属接骨板系统-直型钢板系列Metallic Bone Plate and Screw System- Straight Plate Series
    注册/备案号: 国械注进20173466610
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】金属接骨板系统-直型钢板系列由非锁定型式的管状钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】金属接骨板系统-直型钢板系列由非锁定型式的管状钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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