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准分子激光皮肤治疗仪准分子激光皮肤治疗仪
产品名称: |
准分子激光皮肤治疗仪准分子激光皮肤治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第3240059号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】成果科技股份有限公司 【注册人住所】嘉义县太保市南新里南埤路48号 【生产地址】嘉义县太保市南新里南埤路48号 【代理人名称】北京仁和惠康科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区西四环南路63号利丰楼504号(园区) 【型号、规格】Fencer 308 【结构及组成】本产品由准分子激光头、导光模块、控制电源模块、工业计算机、转接卡、气体系统(Xecl气体、 He气体)、变压器模块、触控屏幕、脚踏开关组成。激光波长:308nm±2nm,术区能量密度:3 mJ/cm2。 【适用范围】该产品用于对牛皮癣与白斑的皮肤治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由准分子激光头、导光模块、控制电源模块、工业计算机、转接卡、气体系统(Xecl气体、 He气体)、变压器模块、触控屏幕、脚踏开关组成。激光波长:308nm±2nm,术区能量密度:3 mJ/cm2。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对牛皮癣与白斑的皮肤治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京仁和惠康科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区西四环南路63号利丰楼504号(园区)”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室。”。 【其他内容】无 【备注】无
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