[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

电子血压计电子血压计

    产品名称: 电子血压计电子血压计
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2200191号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】源星生医科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾省台北县新店市民权路46-4号5楼
    【生产地址】台湾省台北县新店市民权路46-4号5楼
    【代理人名称】北京紫华纲医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区知春路108号3号楼1门12B01室
    【型号、规格】P2
    【结构及组成】本产品由主机、血压袖带组成。
    【适用范围】本产品用于测量人体心脏心跳及血压。适用人群为成人。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、血压袖带组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测量人体心脏心跳及血压。适用人群为成人。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京紫华纲医疗设备有限公司,代理人住所:北京市海淀区知春路108号3号楼1门12B01室”变更为“代理人名称:TCL医疗核磁技术(无锡)有限公司,代理人住所:无锡新区清源路20号传感网大学科技园立业楼B区108号房”。
    【其他内容】一、依据《医疗器械注册管理办法》附件7提交申请资料的顺序,实际提交的申请资料,第3项为申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书,第4项为原医疗器械注册证书。二、由于申请重新注册时,注册产品标准、产品使用说明书及产品性能发生变化,故实际提交的申请资料,第13项为属于《医疗器械注册管理办法》第三十四条情形的情况说明,第14项为所提交材料真实性的自我保证声明。
    【备注】一、依据《医疗器械注册管理办法》附件7提交申请资料的顺序,实际提交的申请资料,第3项为申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书,第4项为原医疗器械注册证书。二、由于申请重新注册时,注册产品标准、产品使用说明书及产品性能发生变化,故实际提交的申请资料,第13项为属于《医疗器械注册管理办法》第三十四条情形的情况说明,第14项为所提交材料真实性的自我保证声明。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家卫健委:这类医院器械配备标准出炉(附目录)
    年月日开始施行,涉及各级妇幼保健机构。最新标准下发月日,国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》的通告,本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则,并对设备分类品目和数量进行了规定。内容指出,妇幼保健机构可结合功能任务群众需求和机构业务发展需要,增配相应设备,适用于各级妇幼保健机构。这个标准所属的医疗机构范围如何医用设备有何门槛这里指的妇幼保健机构是不以营利为目的,具有公共卫生性质的公益性事业单位,为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构。妇幼保健
    2022/4/18 8:50:28

    国家卫健委:这类医院器械配备标准出炉(附目录)

    中成药价差普遍存在需药品监管部门规范
    中草药一身都是宝,花叶果实根茎都可入药,但专业人士表示,不同的部位入药,其疗效则大相径庭,其质量是无法相提并论。若药品的质量差,就无法达不到预期的治疗效果,患者治疗的最佳时机就可能被延误,甚至危及到人的生命健康。更何况若生产厂家不在药品说明书上给予说明,患者被药商蒙在鼓里,可能造成患者病情的延误。所以,中成药价格差异的问题不是小事,不能视而不见,听而不闻,任其鱼目混珠。中成药普遍存在的差价的问题已是日积月累,却不见药品监管部门的关注。据业内人士介绍,中成药的处方设计是根据中医理论指导进行的,其有
    2012/12/20 19:05:27

    中成药价差普遍存在需药品监管部门规范

    药品自主定价改革力撑医院制剂
    医院制剂走到十字路口,建立基于医院制剂的质量评价体系是行业共同期盼。月日起,江苏省所有医院制剂不再由政府定价,改为医院自主定价。据悉,受医院制剂成本攀升可替代品增多等因素影响,现已造成其老品种骤减特色缺失新品种研制停滞的现实窘况,不少医疗机构陆续停止了部分医院制剂的生产,而意在盘活医院制剂资源的定价改革,给市场带来了新的遐想。这只是一个缩影。全国范围内医院制剂的种类和规模有萎缩的趋势。“医院制剂经过临床反复验证且具有很好的疗效,其退出临床使用与成本上升有很大关系。”广东省中医院副院长胡延滨建议,
    2015/8/6 9:08:22

    药品自主定价改革力撑医院制剂

    贵州省食品药品监督管理局发布2016年第21期省级食品安全监督抽检情况
    根据《年贵州省食品安全抽检计划实施方案》,我局本次开展了肉制品的专项监督检验,共抽检了肉及肉制品罐头大类批次食品。其中,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。现公告如下一不合格食品所涉及的标称生产单位食品和不合格指标为标称思南县大坝场肉联厂生产的思交牛肉烤片检出山梨酸超标。二对上述抽检中发现的不合格食品,我局要求生产单位所在地铜仁市食品药品监督管理局按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,已责令生产单位及时采取下架召回等措施。我局要求上述市(州)食品监管部门对生产不合格食品的单位立案调查,查
    2016/8/1 0:00:01

    贵州省食品药品监督管理局发布2016年第21期省级食品安全监督抽检情况

    华海药业:与天士力联手开发国际市场
    华海药业天士力月日晚间同时公告,为充分发挥天士力与华海药业全资子公司华海美国国际有限公司在药品生产销售研发注册以及国际认证等方面的各自优势,共同开发国际市场,使更多的产品进入欧美主流医药市场,提升双方在国际医药市场的竞争实力,年月日华海美国与天士力签订了《天士力制药集团股份有限公司与华海美国国际有限公司战略合作框架协议》。根据协议内容,双方一致同意在优势互补互惠互利共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自
    2014/10/31 9:13:24

    华海药业:与天士力联手开发国际市场

    药品增速下降或成新常态 就医用药质量恐受连累?
    药品增速下降或将成为新常态。中国药品零售产业信息发布会(西普会)日前在博鳌举行,会上发布的《中国医药行业六大终端用药市场分析蓝皮书()》显示,年,整个中国药品市场总规模达亿人民币,较年增长,但预计年,这个涨幅会下降至左右,增速持续下降。而由于受招标药品降价单独定价政策即将取消等因素影响,外资药企的增速下滑将尤为明显。有分析人士担心,外资药企在医院市场的失利,或连累患者就医用药质量。不过,也有分析认为,外资药企部分落标或者弃标的处方药处方药很可能转移到药店。外资药企增速下滑明显《蓝皮书》预计,年,
    2015/8/18 8:59:35

    药品增速下降或成新常态 就医用药质量恐受连累?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。