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细胞刷細胞診细胞刷細胞診

    产品名称: 细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
    注册/备案号: 国械注进20172220207
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】BC-23Q、BC-24Q、BC-202D-1210、BC-202D-2010、BC-202D-3010、BC-202D-5010、BC-203D-2006、BC-17W
    【结构及组成】本产品主要由操作部、插入部和刷子部构成,其中刷子部由刷子、先端和金属丝组成。刷子材料为聚酰胺,先端的材料为不锈钢SUS303。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】BC-23Q、BC-24Q:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集胰管和胆管内的细胞。BC-202D-1210、BC-202D-2010、BC-202D-3010、BC-202D-5010、BC-203D-2006:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸器官内的细胞。BC-17W:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集胆管内的细胞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由操作部、插入部和刷子部构成,其中刷子部由刷子、先端和金属丝组成。刷子材料为聚酰胺,先端的材料为不锈钢SUS303。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】BC-23Q、BC-24Q:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集胰管和胆管内的细胞。BC-202D-1210、BC-202D-2010、BC-202D-3010、BC-202D-5010、BC-203D-2006:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸器官内的细胞。BC-17W:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集胆管内的细胞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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