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总局关于16批次食品不合格情况的通告（2017年第54号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品薯类和膨化食品水产制品水果制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况淀粉及淀粉产品批次，不合格样品批次；薯类和膨化食品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次；水果制品批次，不合格样品批次；调味品批次，不合格样品批次。茶叶及相关制品批次，糕点批次，粮食加工品批次，糖果制品批次，特殊膳食食品批次。二不合格产品情

2017/4/11 20:21:01



国务院：六个方面做好短缺药品保供稳价工作

刚刚，国务院发文，六个方面做好短缺药品保供稳价工作。刚刚，国务院发文保障短缺药月日，国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。意见显示，近年来，我国短缺药品供应保障不断加强，取得积极成效，但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏，药品采购使用储备以及价格监管等政策有待完善，违法操纵市场抬高价格现象在一些地方仍较突出，部分已出台措施尚需落实等问题。为进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好保障群众基本用药需求，经国务院同意，提出以下意见。文件从提高监测应对的灵敏度

2019/10/12 9:24:18



国家医保局启动2022年国家基本医保药品目录调整工作

据国家医保局消息，月日，国家医保局公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位药品临床需求基金承受能力，年药品目录调整范围如下（一）目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加年药品目录调整。年月日至年月日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。年月日至年月日期间，经国家药监部门批准，适应证或功能主治发生重大变化的药品。纳入最新版《新型冠状病毒肺炎

2022/6/30 8:52:57



中国药研中心获北京市国际专利申请资助

据中国医药报讯日前，北京市知识产权局举行国外专利申请专项资金发放仪式，宣布年北京市企事业单位国际专利申请共获得国家财政资助万元，居全国首位。其中，中国医药研究开发中心有限公司的“一种人参总次苷药物组合物及其制备方法和应用”获得单项国际专利申请资助万元，为北京市本次资助项目单项最高额度，并受到北京市知识产权局的表彰。作为北京市知识产权局第二批专利示范单位，中国药研开发中心近年来专利申请量稳步增长，其中发明专利授权在授权专利中占绝对多数。截至年底，已获得专利申请共件，其中获授权的发明专利件。公司注重

2010/8/10 14:26:40



一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



仿制药一致性评价 这些品种被看好！

在年月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。新批品种提前占位，为谋“弯道超车”虽然现阶段国家仿制药一致性评价的重点放在个口服化学基药品种，要求在年底完成，但是当前一些有远见的企业在新申报个品种外的品种时就按照仿制药一致性评价的要求进行临床和申报，力求提前占据相应品种的前三通过仿制药一致性评

2016/12/27 9:05:11