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血浆分离器血浆分离器

    产品名称: 血浆分离器Plasmafilter血浆分离器Plasmafilter
    注册/备案号: 国械注进20173451231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-20
    有效期: 2022-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
    【注册人住所】Holger- Crafoord- Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
    【生产地址】Holger- Crafoord- Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。
    【型号、规格】PF 1000N, PF 2000N
    【结构及组成】本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成;本产品为一次性使用产品;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成;本产品为一次性使用产品;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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