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血浆分离器血浆分离器
产品名称: |
血浆分离器Plasmafilter血浆分离器Plasmafilter |
注册/备案号: |
国械注进20173451231 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-20 |
有效期: |
2022-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger- Crafoord- Strasse 26,72379 Hechingen,Germany 【生产地址】Holger- Crafoord- Strasse 26,72379 Hechingen,Germany 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。 【型号、规格】PF 1000N, PF 2000N 【结构及组成】本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成;本产品为一次性使用产品;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由膜、封口胶、外壳和防护帽组成;本产品为一次性使用产品;灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于治疗性血浆过滤,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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