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血压传感器血压传感器

    产品名称: 血压传感器Argon Reusable Pressure Transducer RT2000血压传感器Argon Reusable Pressure Transducer RT2000
    注册/备案号: 国械注进20173211058
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
    【型号、规格】RT2000
    【结构及组成】该产品由传感器、传感电缆、电极头组成。
    【适用范围】该产品不与人体接触,可重复使用,在医学临床上用于连接测量系统,适用于测量动、静脉、肺楔形和左心房的血压。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由传感器、传感电缆、电极头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品不与人体接触,可重复使用,在医学临床上用于连接测量系统,适用于测量动、静脉、肺楔形和左心房的血压。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。
    【其他内容】/

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