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高频切开刀高周波処置用内視鏡能動器具高频切开刀高周波処置用内視鏡能動器具

    产品名称: 高频切开刀高周波処置用内視鏡能動器具高频切开刀高周波処置用内視鏡能動器具
    注册/备案号: 国械注进20173251137
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-13
    有效期: 2022-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见产品技术要求1.1 。
    【结构及组成】见产品技术要求1.1 。
    【适用范围】KD-10Q-1、KD-11Q-1、KD-18Q-1、KD-19Q-1、KD-20Q-1、KD-27Q-1、KD-28Q-1、KD-210Q-0720、KD-210Q-0725、KD-211Q-0720、KD-211Q-0725、KD-211Q-0730、KD-411Q-0320、KD-411Q-0720、KD-301Q-0720、KD-301Q-0725:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流切开十二指肠乳头;KD-1L-1:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内切开组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见产品技术要求1.1 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】KD-10Q-1、KD-11Q-1、KD-18Q-1、KD-19Q-1、KD-20Q-1、KD-27Q-1、KD-28Q-1、KD-210Q-0720、KD-210Q-0725、KD-211Q-0720、KD-211Q-0725、KD-211Q-0730、KD-411Q-0320、KD-411Q-0720、KD-301Q-0720、KD-301Q-0725:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流切开十二指肠乳头;KD-1L-1:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内切开组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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