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充盈装置充盈装置
产品名称: |
充盈装置Inflation Device充盈装置Inflation Device |
注册/备案号: |
国械注进20172661510 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PEROUSE MEDICAL 【注册人住所】Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE 【生产地址】Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA 【代理人名称】希玛德医疗器材(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室 【型号、规格】0218ND, 0218NA 【结构及组成】型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围】该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称: PEROUSE MEDICAL ”变更为“注册人名称: PEROUSE MEDICAL 贝鲁斯医疗”。 【其他内容】/
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