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充盈装置充盈装置

    产品名称: 充盈装置Inflation Device充盈装置Inflation Device
    注册/备案号: 国械注进20172661510
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PEROUSE MEDICAL
    【注册人住所】Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE
    【生产地址】Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA
    【代理人名称】希玛德医疗器材(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室
    【型号、规格】0218ND, 0218NA
    【结构及组成】型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称: PEROUSE MEDICAL ”变更为“注册人名称: PEROUSE MEDICAL 贝鲁斯医疗”。
    【其他内容】/

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