相关资讯

无锡推进医疗器械产品风险评估

近来，无锡市食品药品监管局推进医疗器械产品风险评估工作，指导企业建立风险管理模式，保证医疗器械使用安全。该局在去年对全市高风险医疗器械生产企业进行产品风险分析及评估工作的基础上，将评估对象扩大为全市三类及部分二类医疗器械生产企业。同时通过举办相关培训，宣传贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，强化日常监管，不断增强企业的风险管理意识。该局指导企业建立了风险管理模式。就有源无源产品的安全特征问题初始危害分析风险评价风险控制措施等制作示范模板，引导企业参照模版并结合企业实际，全面分析存在的风险，扎实开展

2010/9/28 16:17:42



美国严格监管虚假医药广告 药企会被罚倾家荡产

年月，陪审团裁决卡罗尔投诉制造商默克公司胜诉。陪审团认定卡罗尔的丈夫因服止痛药止痛药物死亡，而默克未全面说明该药的副作用。青年魏则西的悲剧引发国内公众对虚假医疗广告的愤怒，也不禁让人们想到，如果把“百度”换成“谷歌”，情况会有什么不同如果在美国，医疗机构打广告又是个什么情形所谓它山之石，可以攻玉，那么，不妨深入了解一下美国有关医药广告的监管，以便更好地提升中国的医药广告监管水平。毕竟，与其让企业讲公德讲良心，提高立法和执法效率则更加重要和靠谱。在美国，医药广告的监管主要由两个部门负责，分别为隶属

2016/5/6 9:05:33



医保目录调整方案官宣：热门赛道哪些创新药有望突围？

月日，国家医保局正式公布了《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》。按要求，今日也是版医保目录调整所规定的新药和新适应症调入的截止时间。按照目前的时间安排，如进展顺利，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年月开始落地执行。整体来看，今年医保目录调整主要呈现三大特点一是，从去年月中旬到今年月底，大量创新药获批上市，不乏众多国产类新药。受体激动剂抑制剂药物等热门赛道市场格局或随着一些药品冲进医保发生巨变；二是，今年迎来续约新适应症谈判大年，年通过谈判进入医保的个药品

2021/7/1 9:25:25



国家药监局关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告（2021年第83号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液注射液等个药品注册证书。特此公告。附件注销药品注册证书目录国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/6/22 9:22:08



药企市场部这几个时刻，决不能怂！

“你们市场部其实就是开开会讲讲幻灯，还有什么别的事儿吗”“”市场部的内心省略一万个字。“对了，你们市场部还很潇洒，总是飞来飞去。”“”市场部宝宝心里的苦默默吞下“你们市场部没有销售指标，好轻松。”“”市场部的压力是你白天不懂夜的黑。市场部到底是做什么的为什么会被灵魂拷问到似乎都没有存在的价值了呢世间自有公道，平时可以不去解释，但是以下关键时刻千万不能怂。那可是在别人眼中“养兵千日用兵一时”的关键时刻了。做好了，就是你的高光时刻；做不好，真的就没什么存在的价值了。突发事件应对不能怂年突如其来的疫情

2020/8/10 9:11:18



热量摄入不足会导致生育能力下降

生育能力下降是什么原因大环境变化，身体变差，饮食不当等等，还有一点你可能想不到，那就是节食减肥，在热量不足的情况下也会导致生育能力下降。据报道，限制饮食或运动过量都会使妇女体内热量供应不足，导致卵巢控制激素分泌功能失调，影响生育能力。这是医学界首次将女性生育能力下降和体内热量存贮减少联系起来。他们认为，只要女性从食品中摄人的热量不能抵消其维持正常身体活动和运动的需要，女性体内莱普亭激素的浓度就会下降，身体就会通过激素浓度变化自动调节对各个器官的热量供应，保证生存必需器官的热量消耗，并通过降低激素

2011/12/29 16:05:13