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神经和肌肉刺激系统神经和肌肉刺激系统

    产品名称: 神经和肌肉刺激系统Intelect Neo Head神经和肌肉刺激系统Intelect Neo Head
    注册/备案号: 国械注进20172262363
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DJO FRANCE SAS
    【注册人住所】Centre Européen de Frêt., 3 rue de Béthar, 64990 Mouguerre, France
    【生产地址】205 Highway 22 East, Clear Lake, South Dakota, 57226, USA
    【代理人名称】蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
    【型号、规格】6001
    【结构及组成】产品由主机(含通道1/2电刺激模块,型号70000;通道3/4电刺激模块,型号70003)、电极(型号42192)、导线(型号70010、70011)、遥控开关(型号70008)、推车(型号70001)组成。
    【适用范围】产品在医疗机构使用,用于术后恢复期缓解神经及肌肉组织疼痛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(含通道1/2电刺激模块,型号70000;通道3/4电刺激模块,型号70003)、电极(型号42192)、导线(型号70010、70011)、遥控开关(型号70008)、推车(型号70001)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构使用,用于术后恢复期缓解神经及肌肉组织疼痛。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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