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荧光免疫分析仪荧光免疫分析仪

    产品名称: 荧光免疫分析仪FREND System荧光免疫分析仪FREND System
    注册/备案号: 国械注进20172400261
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】纳恩泰株式会社NanoEnTek Inc.
    【注册人住所】韩国,首尔,九老区,26路,数码路,12F,512F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
    【生产地址】韩国,京畿道,华城市,八滩面,西海路,851-14号851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2
    【型号、规格】F10
    【结构及组成】该产品由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。软件版本号:2.0。
    【适用范围】该分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液(血清或血浆)中的各种被分析物进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电源部件、控制部件、传送部件、免疫荧光测量部件及输入/输出部件构成。软件版本号:2.0。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪采用荧光系统和免疫分析方法对人类血液(血清或血浆)中的各种被分析物进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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