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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



卫计委：1010个临床路径发布

为进一步推进深化医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全，国家卫计委委托中华医学会组织专家制（修）订了一批临床路径；同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。月日，卫计委官网发布了《关于实施有关病种临床路径的通知》，将上述共个临床路径一并在中华医学会网站（网址）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。中华医学会网站截图同时，卫计委强调要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。一推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，

2017/1/5 14:18:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第1号）

浙江陆龙兄弟食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在采购进货查验管理生产过程控制等方面存在的问题函告如下一采购进货查验管理原料白糖的采购记录中

2017/4/11 16:34:01



食品监管渎职罪需要更加的完善

近年来我国的食品安全卫生事件等频发，如三聚氰胺事件瘦肉精事件地沟油事件等，已经严重的威胁了普通民众的身体健康，造成非常不好的影响，给普通百姓留下了深深的心理阴影。为了有效的打击食品安全领域犯罪建立健全监管责任体系，年最高立法机关修改了刑法，确立了一项新罪名“食品监管渎职罪”，这项罪名所针对的打击对象为卫生农业质量监管食品药品监督管理工商行政管理等部门滥用职权或玩忽职守的国家工作人员，从而加强对地方政府监管部门违法失职人员的责任追究，督促监管机制发挥最大的作用。然而该项罪名设立以后，却很少用过，然

2012/10/10 10:51:29



爱尔眼科赚逾3亿增近四成

爱尔眼科今日发布年度业绩快报，公司实现营业收入亿元，同比增长净利润亿元，同比增长。在年间，爱尔眼科各年的净利润同比增幅分别为和，增幅几乎每年翻番，显示公司业绩持续向好。爱尔眼科业绩高速增长得益于盈利医院数量的持续增加，规模效应的不断凸显，净利润增速比收入增速高出个百分点，公司发展已步入成熟阶段。据了解，爱尔眼科旗下医院已由去年年初的家增加到余家。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/2/27 9:11:01



浙江医改破冰一百天：摆脱以药补医药价下降

今天我们关注医药卫生体制改革的话题。看病难，看病贵的问题，一直是我国亟待解决的民生问题，其背后症结是医院“以药补医”，医疗资源分配不均衡的问题长期难以得到突破，新医改启动以来，据预计，到年底，全国的县级公立医院和城市公立医院将取消“以药补医”机制。今年月号，浙江在全省范围内取消公立医院药品销售的加成，在全国第一个打破沿用了半个多世纪医院运营方式。医院不再依赖药品增收，公立医院药品的收入谁来补偿呢在这项改革措施推行的一百多天当中，我们的记者几次探访浙江，跟踪医改进展。我们的第一站，就到了杭州一家公

2014/7/29 9:17:19