|
|
梅毒螺旋体抗体质控品梅毒螺旋体抗体质控品
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体质控品Syphilis QC Material (QC SYPH)梅毒螺旋体抗体质控品Syphilis QC Material (QC SYPH) |
注册/备案号: |
国械注进20173402237 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】阴性质控品:2×7.0mL/瓶;阳性质控品:2×7.0mL/瓶。 【结构及组成】由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外监测梅毒螺旋体抗体检测试验的性能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外监测梅毒螺旋体抗体检测试验的性能。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|