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基台基台

    产品名称: 基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20173631566
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-06
    有效期: 2022-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zest Anchors, LLC
    【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA
    【生产地址】2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮镀层处理,呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。
    【适用范围】基台用于牙科种植体的上部修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮镀层处理,呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】基台用于牙科种植体的上部修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“注册人住所:2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
    【其他内容】/

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