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基台基台
产品名称: |
基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20173631566 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-06 |
有效期: |
2022-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zest Anchors, LLC 【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA 【生产地址】2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮镀层处理,呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。 【适用范围】基台用于牙科种植体的上部修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮镀层处理,呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】基台用于牙科种植体的上部修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“注册人住所:2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 【其他内容】/
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