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总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监号）收悉。现将函复如下一《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第号令）第三十四条规定医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温冷藏的，应当按照有关规定，使用低温冷藏设施设备运输和贮存。因此，对于专营不需要低温冷藏运输和贮存医疗器械的经营企业可以不配备冷链运输和贮存设备。二《医疗器

2016/8/30 17:11:01



东莞市探索药品监管体制结构新模式

年月日，广东省东莞市政府组织召开专题会议，动员部署全市食品药品监督站组建工作，标志着东莞市食品药品监督管理体制改革工作进入新阶段。为进一步建立健全食品药品安全监管体制，落实“食品药品安全政府负总责”的要求，根据东莞市年第次市长办公会议精神，各镇（街道）及市属园区设立“食品药品监督站”。该站按照市食品药品监督管理局的委托，协助开展辖区内餐饮服务食品药品医疗器械保健食品化妆品日常监管工作，接受东莞市局的业务指导和绩效考核，受市局监督。东莞市此次设置食品药品监督站，就是针对监管难题，从根本上理顺体制，

2010/12/7 11:25:07



东阿阿胶生物药研发项目获奖

东阿阿胶的溶栓生物药瑞通立研发项目日前获山东省科技进步一等奖。瑞通立是国内上市的唯一第三代基因工程溶栓药物，通用名为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物。它是特异性地激活病变部位的纤溶酶原，生成有溶栓活性的纤溶酶，进而达到溶解血栓的目的，用于治疗急性心肌梗塞。东阿阿胶从上世纪年代中期开始涉足基因工程药物研发，先后承担国家“九五”重大攻关项目计划项目“新药创制”重大专项等项目项，获得国家发明专利个，在国际权威学术杂志发表学术论文多篇，成功上市个生物药，同时在利用生物技术嫁接改造传统企业方面也取得重大突破

2011/3/5 20:25:56



宁波全国首家云医院 打造智慧医疗天猫商城

在网上与医生预约时间，医生通过网上视频或者电话给患者看病，之后患者可在线上通过电子处方下单，服务商会送药上门今年月，宁波上线的全国首家“云医院”，将“坐在家里看病”变成了现实。两个月以来，宁波“云医院”反响如何这一探索智慧诊疗之举，能否一定程度上缓解就医难位“云医生”签约所谓“云医院”，是指利用大数据云计算物联网移动互联网以及传感器技术来实现网上诊疗健康教育及干预等功能的远程医疗服务与协作平台。简而言之，其线上是一家虚拟医院，线下却是一家混合所有制医院。“线上线下既能实现门诊住院检查体检的预约服

2014/12/4 9:41:59



国内三大乙肝疫苗厂家元旦起已全部停产

月日患儿的父亲蔡先生抱着熟睡的女儿。月日记者从佛山市顺德区人口卫生和药品卫生监督局获悉该区已上报一例女婴接种乙肝乙肝疫苗之后出现疑似异常反应的病例。新华社发新华社记者胡浩周婷玉疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。日国家食品药品监督管理总局证实深圳康泰天坛生物大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于年月日起全部停产。三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成停产后疫苗市场是否会现短缺按照要求疫苗等无菌药品的生产必须在年月日前达到新版要求这些企业缘何没通过认证针对这些疑问记者采访了国家食药总局有关负责人。三家占到总产

2014/1/3 8:08:11



基因的图位克隆法、cDNA差示分析法克隆基因

据小编了解，在很多载体中都携带有一段来自大肠杆菌的操纵子区段，其中含有基因，其编码半乳糖苷酶端的个氨基酸，称为肽。载体转化的宿主细胞为基因型，其表达半乳糖苷酶的端肽链，当载体与宿主细胞同时表达两个片段的时候，宿主细胞就具有半乳糖苷酶的活性，使得特异性的底物变为蓝色化合物，即互补。重组子由于基因插入使得肽基因失活，不能形成互补，在含有的平板上，含阳性重组子的细菌为无色菌落或者噬菌斑。这就是半乳糖酶筛选体系。应用差示分析法克隆基因。这种方法能够充分发挥技术以指数形式扩增双链模板的性质，通过降低群体复

2012/7/25 6:56:16