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心肌标志物质控品心肌标志物质控品

    产品名称: 心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL心肌标志物质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
    注册/备案号: 国械注进20172401189
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】CQ3100(货号):水平1 1×1mL,水平2 1×1mL,水平3 1×1mL。
    【结构及组成】全人血清基质。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制,质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】全人血清基质。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制,质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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